Farmacometría y Estudios Clínicos

La Unidad de Farmacometría y Estudios Clínicos integra las áreas de farmacología básica y clínica, estadística y modelación matemática, con el fin de dilucidar el comportamiento farmacocinético y farmacodinámico de los medicamentos y explicar su variabilidad poblacional.

Este conocimiento permite, por un lado, optimizar la terapia de pacientes individuales, y por otro, potenciar y acelerar el desarrollo de nuevos fármacos, desde la etapa preclínica hasta los estudios clínicos fases I a IV.

La unidad de F&EC cuenta con la asesoría permanente del Laboratory of Applied Pharmacokinetics and Bioinformatics (LAPK) de la Universidad del Sur de California.

Servicios

Monitoreo terapéutico de medicamentos (TDM)

• Asesoría en monitoreo de fármacos de índice terapéutico estrecho
• Ajuste de dosis según patologías del paciente
• Individualización de dosis
• Asesoría para ajuste de dosis en pacientes con alteraciones renales o hepáticas

Desarrollo preclínico de medicamentos (diseño, ejecución y análisis)

• Estudios in vitro
• Estudios dinámicos in vitro
• Escalamiento in vitro-in vivo
• Estudios in vivo (modelos animales)
• Modelos múridos de infección humana
• Modelo múrido de diabetes mellitus
• Modelos múridos de intoxicación


• Modelación farmacocinética-farmacodinámica (PK/PD) preclínica

Desarrollo clínico de medicamentos (diseño, ejecución y análisis)

• Estudios de farmacocinética poblacional
• Estudios clínicos fase I, II, III y IV
• Modelación y simulación PK/PD clínica

Asesoría a la industria farmacéutica para presentar información a las agencias reguladoras de medicamentos