Farmacometría y Estudios Clínicos

La Unidad de Farmacometría y Estudios Clínicos integra las áreas de farmacología básica y clínica, estadística y modelación matemática, con el fin de dilucidar el comportamiento farmacocinético y farmacodinámico de los medicamentos y explicar su variabilidad poblacional.

Este conocimiento permite, por un lado, optimizar la terapia de pacientes individuales, y por otro, potenciar y acelerar el desarrollo de nuevos fármacos, desde la etapa preclínica hasta los estudios clínicos fases I a IV.

La unidad de F&EC cuenta con la asesoría permanente del Laboratory of Applied Pharmacokinetics and Bioinformatics (LAPK) de la Universidad del Sur de California.

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Proyectos

Farmacometría

Farmacocinética poblacional de isoniazida en pacientes colombianos con tuberculosis

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Farmacometría

Modelo biológico de desarrollo de fase 2 para la redefinición de la eficacia de siete anti-enterocócicos en uso clínico

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Farmacometría

Evaluación in vivo de la utilidad de cuatro estrategias farmacológicas para prevenir el desarrollo de la fibrosis pulmonar inducida por paraquat

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Servicios

Monitoreo terapéutico de medicamentos (TDM)

  • Asesoría en monitoreo de fármacos de índice terapéutico estrecho
  • Ajuste de dosis según patologías del paciente
  • Individualización de dosis
  • Asesoría para ajuste de dosis en pacientes con alteraciones renales o hepáticas

Desarrollo preclínico de medicamentos (diseño, ejecución y análisis)

  • Estudios in vitro
  • Estudios dinámicos in vitro
  • Escalamiento in vitro-in vivo
  • Estudios in vivo (modelos animales)
    • Modelos múridos de infección humana
    • Modelo múrido de diabetes mellitus
    • Modelos múridos de intoxicación

  • Modelación farmacocinética-farmacodinámica (PK/PD) preclínica

Desarrollo clínico de medicamentos (diseño, ejecución y análisis)

  • Estudios de farmacocinética poblacional
  • Estudios clínicos fase I, II, III y IV
  • Modelación y simulación PK/PD clínica

Asesoría a la industria farmacéutica para presentar información a las agencias reguladoras de medicamentos